成功临床试验后，FDA批准的第一冻咬药

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了第一种治疗严重冻伤的药物，该机构宣布 2月14日。

该药物称为伊洛前列素，打开了血管并防止霜冻患者的血液凝结。遵循一个积极的结果小型临床试验，该药物现在已被批准使用，以品牌Aurlumyn的品牌来治疗成人严重的冻伤，并减少对手指或脚趾截肢的需求。　

严重的冻伤发生在身体部位＆mdash;通常的四肢，例如鼻子，耳朵，手指和脚趾＆mdash;暴露于温度后冻结低于32度华氏度（0度摄氏摄氏度）。当组织冻结时，它会减少流向该地区的血流，剥夺组织的氧气并导致它们死亡。血凝块也可能形成，进一步放慢速度血流。通常，唯一的选择是截肢区域。　

这种情况在美国很少见；只有100,000人中只有1人据估计，在2016年至2018年之间遭受了严重的冻伤伤害。但是，它可能会带来长期的后果。　

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“该批准为患者提供了有史以来第一个严重冻伤的治疗选择，” 诺曼·斯托克布里奇博士FDA药物评估与研究中心心脏病学和肾脏科学系主任在2月14日公告中说。　　

他说：“拥有这种新选择为医生提供了一种工具，该工具将有助于防止秋季手指或脚趾的截肢变化。 ”　

冻伤的早期迹象是皮肤中的感觉和颜色丧失，可能变成白色或灰色黄色或感到“异常牢固或蜡质” ，” 根据疾病控制与预防中心（CDC。）最温和的冻伤形式，称为“冻伤”，仅会造成暂时的皮肤损害，并在某人体验时发生销钉和针头或在受影响区域。可以通过在室内或通过将其浸泡在105至110 F的温水中（40至43 C）。　

但是，根据梅奥诊所的说法，冻伤类型更严重的人（当皮肤感到艰难和冷冻时，必须寻求医疗护理）。

过去，医生使用了其他减少凝块的药物试图挽救屈服于冻伤的人们的脚趾和手指，但是这些脚趾和手指有高出血的风险，或者仅在受伤后24小时内有效，彼得·哈克特博士，科罗拉多大学安索兹大学医学校园的医学教授，他没有参与审判，告诉美国有线电视新闻网。　

但是，伊洛列罗斯特（Iloprost）最初在2004年获得FDA批准肺动脉高压，或高血压肺哈克特说，不会带来这种出血的风险，可以在受伤后长达三天。该药物已被用来治疗其他国家多年，包括加拿大和欧洲，他告诉新闻社。　

最近的FDA决定是在一项临床试验结束后进行的，其中47名患有严重冻伤的成年人每天静脉注射伊洛前列素六个小时，没有其他药物，伊洛普罗斯和其他药物的混合物或其他药物。　

该试验发现，一周后，没有仅接受伊洛普罗斯的患者需要进行截肢，而接受伊洛前列释和其他未经批准的冻伤药物的19％需要截肢，而仅接受其他药物的患者中有69％需要截肢。　

本文仅是出于信息目的，不打算提供医疗建议。

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